智飞生物拟收购宸安生物100%股权 业务版图延伸至糖尿病、肥胖领域

11月23日晚间，智飞生物(300122)发布公告，拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）100%股权，目前已与宸安生物及其主要股东重庆智睿投资有限公司（以下简称“智睿投资”）、张高峡达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。

对此，智飞生物表示，此次交易标志着上市公司发展已站上崭新的起点，标的布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线正位于临床前阶段。通过此次交易，智飞生物将宸安生物注入上市公司体内，使公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时亦将由此进入治疗性生物制药领域。

司美格鲁肽市场空间巨大

据公开资料显示，宸安生物是智睿投资平台于2015年投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，注册资本为4.53亿元，该公司聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。

截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，位于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。

此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时，宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。

针对此次并购交易，智飞生物表示，将宸安生物注入上市公司体内，可以使上市公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，将由此进入治疗性生物制药领域。此次交易完成后，智飞生物将获得包括重组司美格鲁肽注射液在内的GLP-1类似药物、胰岛素类似物产品管线及生产基地。

此外，公告还显示，交易对方承诺将在收到股权转让款后以款项的一定比例，由交易对方或交易对方指定方以直接或间接等合法方式在二级市场购买智飞生物股票。

目前，GLP-1是行业内最热门的靶点之一。根据弗若斯特沙利文统计，GLP-1相关药物2020年全球市场超过130亿美元，预计2025年GLP-1药物市场将达到283亿美元，2020～2025年复合年增长率达16.6%，2030年将超过400亿美元。

值得注意的是，司美格鲁肽是诺和诺德公司研发的第二代GLP-1受体激动剂，于2021年4月在我国获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局(FDA)批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长。

根据诺和诺德发布的第三季度报告显示，2023年前三季度，司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元，预计全年司美格鲁肽药物销售额将突破200亿美元。其中，Ozempic（注射降糖版）销售额93.23亿美元，同比增长58%；Rybelsus（口服降糖版）销售额18.23亿美元，同比增长82%；Wegovy（注射减重版）销售额30.86亿美元，同比增长492%。

创新策略已取得初步成果

当前，全球生物制药行业已进入创新驱动的发展轨道，为推动医药产业高质量发展，制药公司加大布局创新药的研发生产。

尤其是，跨国医药巨头通常业务更为丰富多元，往往布局涵盖了预防、治疗两个市场领域。但药品研发具有投资大、周期长、风险高的特点，许多制药企业通过投资并购、合作引进等方式拓展管线布局，发挥协同优势。

近年来，不论是辉瑞、默沙东、GSK等国际医药巨头，还是国内药企纷纷通过并购交易获得创新品种管线，巩固商业壁垒，强化公司竞争地位。

需要指出的是，智飞生物此次交易对方之一的智睿投资持有宸安生物85%股权，而智睿投资正是智飞生物此前搭建的股权投资平台。回溯到2014年，智飞生物以自筹资金与其实际控制人蒋仁生共同出资设立的股权投资公司，两者分别出资1000万元和9000万元。

据悉，智睿投资主要聚焦于孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品，待相关技术或产品研发进入第三期临床试验阶段或取得新药证书后，将以公允价格把研发技术成果、产品或股权优先转让给智飞生物。

2016年，智飞生物曾发布公告，将使用自有资金与蒋仁生对智睿投资进行分期增资。其中，上市公司出资4000万元，蒋仁生出资3.6亿元，共计4亿元。2018年11月，智飞生物与蒋仁生再度启动对智睿投资进行增资，分别出资5000万元和4.5亿元，增资完成后智睿投资注册资本从5亿元提升至10亿元；2020年7月，智睿投资再获增资，注册资本增至20亿元。

据智飞生物2022年报显示，智睿投资主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。通过近年的稳步发展，智睿投资已投资设立十余家子公司，成功打造出单克隆抗体、细胞疗法、糖尿病生物药物等研发生产平台。

目前，此次签订的《股权收购意向性协议》系交易各方建立合作关系的初步意向，具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估，并根据审计、评估结果进一步协商洽谈、推进和落实。

对上市公司而言，通过此投资平台的搭建，有利于智飞生物把握产业发展的机会，拓展生物制药领域布局。同时，也有利于降低研发的投资风险，将早期研发孵化风险在上市公司体外释放。

在最新公告中，智飞生物称，经过多年培育孵化，上市公司“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”创新策略已取得初步成果，让创新持续赋能发展，使好药真正惠及民众。通过此次交易，有利于提升智飞生物在生物制药方面的自研技术、产品布局，实现打造“世界一流的民族生物制药企业”的发展目标。