上海凯宝就其中药注射液产品致死事件回应 ：痰热清注射液被多次列入诊疗方案

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21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生李佳英 北京报道 

11月21日，在解答投资者关于“公司的中药注射液又出现大事件，对这种没有通过科学理论验证的，公司为何会进行推广”的提问时，上海凯宝表示，公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药。

上海凯宝还表示，痰热清注射液在“人禽流感”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“手足口病”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”等防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用。

上述提及的事件或为11月1日为《中国新闻周刊》报道的患者使用痰热清注射液后死亡事件。据报道，一位55岁患者在太原市第三人民医院治疗肝功能异常时，输注痰热清注射液后死亡，家属对于医院在患者肝功能异常、存在过敏史的情况下依然用药表示质疑。由太原市卫健委委托的河北医科大学法医鉴定中心出具的鉴定意见书显示，患者符合输注痰清热后发生输液反应导致死亡。

上述报道援引国家药品监督管理局官网信息称，痰热清注射液由上海凯宝药业股份有限公司生产。该药品的说明书中明确，过敏体质者或严重不良反应病史者禁用；肝功能衰竭者禁用；有表寒证者忌用等。

说明书中还提到，2014年1月-2015年5月间，采用队列研究结合病例-对照研究的设计方案和药物源性前瞻性医院集中监测的形式，对93家医院共计30322例连续入组的住院、急诊留观患者的痰热清注射液安全性进行了评价，总体药品不良反应发生率为0.27%，未发生严重不良反应。

据21世纪经济报道记者了解，上述痰热清注射液为上海凯宝的核心产品。该药物也被用于新冠肺炎诊疗，在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中，痰热清注射液与喜炎平注射液、血必净注射液等同被列为推荐中成药。此后，该药物被连续列入多版诊疗方案。

据上海凯宝2023年半年报显示，作为一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，上海凯宝目前已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。

上海凯宝就其中药注射液产品致死事件回应 ：痰热清注射液被多次列入诊疗方案

手握痰热清注射液独家专利的上海凯宝依靠该药物支撑营收。上海凯宝曾财报中表示，痰热清系列产品销售收入构成公司主营业务收入，特别是痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。

为此，上海凯宝在此次回应中也是着重突出痰热清注射液被纳入临床指南或诊疗方案，尝试以此消解公众对该药物安全性的质疑。

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